日医 工 自主 回収 2020。 日医工、15品目の自主回収を発表:DI Online

日医工 12成分15品目「承認規格等に適合せず」自主回収 原因について社内調査中

拡大路線を走った結果、現れた歪み。

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承認規格を下回る可能性を否定できない。

日医工が自主回収を連発!クレーム対応に追われる日医工MRが気の毒で仕方ない…。

承認規格には適合。

そのときの辛さ・惨めさ・虚しさなど、私は昨日のことのように思い出せます。

【日医】原薬の追跡システム構築を‐バルサルタン自主回収受け|薬事日報ウェブサイト

私自身はジェネリックメーカーと先発メーカーを比べるようなことはしていないつもりですが、今回の一件で日医工の評価はもちろん、ジェネリックメーカー全体の評価が落ちてしまう可能性も否定できません。 複数の試験方法で適合外が見つかっています。 既に品質管理を担当する取締役は辞任していたので、他の解任はないということでしょう。

学会情報• C00500、C00600、C00700 、D00100、D00200、D00300、E00100、E00200、E00300、E00400、E00500、E00600、E00700、E00800、F00100、F00200 代替品は? 日医工はパンクレアチン「日医工」の代替品としてパンクレアチン<ハチ>を推奨しています。 …多くは語らず背中で示すということでしょうか。

日医工、15品目の自主回収を発表:DI Online

製造管理とか品質管理基準を示した規範となってます。 健康被害は? 日医工は十分な効果が得られない可能性はあるとしていますが、重篤な健康被害が生じる可能性はないとしています。 他にもパンクレアチン「ケンエー」、パンクレアチン「三恵」パンクレアチン シオエ、パンクレアチン「ヨシダ」、パンクレアチン原末「マルイシ」、パンクレアチン「ファイザー」原末あります。

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自主回収後の対応は? 現時点 4月8日AM ではメーカーからの直接の連絡はないため詳細は不明ですが、担当卸の方より下記の情報がありました。 に ヒサシ より• 28 リネゾリド 沢井製薬 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2020. 内容次第では非常に大きな信用問題になるんじゃないか? と感じました。

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(医療機関などから)お叱りを受ける中で不安やストレスを抱かせたことは間違いない」と振り返った。 ついでに言うと、自主回収の一件が落ち着くまではロクなMR活動も出来やしない。 が、ここでいくら愚痴を言っても自主回収は行われるので、現場で働いている側の人間としては対応をしなければなりません。

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自主回収する製品の業績影響は、売上高の1%程度としている。

日医工が自主回収を連発!クレーム対応に追われる日医工MRが気の毒で仕方ない…。

04 ラニチジン塩酸塩 武田テバファーマ 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2019. しかし、今回のケースは規格外だけでなく承認外の試験方法も同時です。 今回を持って責任の追求はすんだと見るべきでしょう。

降圧薬のオルメサルタンOD錠20mg「日医工」については、出荷試験の溶出性において社内規格を下回る製品が出荷されていた。 また、弊社では、品質に関する根本精神となります『日医工グループの品質方針』についても全面的な見直しを行い、役員及び社員全員の認識を一新して医療用医薬品製造販売者としての社会的責任を果たしてまいります。